过gsp认证需要做什么

药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。

经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。 在认证前需开展GSP自查内审，按照规定的方法、程序、标准有效进行，使GSP自查评审能真实反映企业质量管理工作的实际状况，切实发挥质量改进的作用。 具体要求有： 1.自查评审应以GSP认证检查评定标准为依据，对照条款内容逐项进行评审； 2.应由企业质量管理部门负责牵头，组织与质量相关的各部门指定人员参加进行评审； 3.认真做好评审记录，如实、准确记录存在的缺陷和发现的问题； 4.针对存在的缺陷和发现的问题制定切实、有效的整改及防范措施，并尽快督促落实； 5.根据整改工作的时间要求，按期监督整改措施的落实、完成情况，检查整改效果并确保符合GSP要求； 6.完成GSP自查评审报告，编制认证申报资料。 主要内容包括： 1.质量管理组织机构的设立及职责的发挥； 2.企业质量管理文件的制定及执行情况； 3.企业质量相关人员配备和基本素质培训教育； 4.设施设备的配置、使用情况； 5.药品进货管理，包括药品购进所涉及的各项管理内容、首营企业与首营品种审核、购货计划与合同的管理等； 6.药品质量验收的管理； 7.药品储存、养护与零售陈列管理； 8.药品出库与运输管理； 9.销售与售后服务，包括药品销售记录管理、药品的合法销售、质量投诉和不良反应报告管理等； 10.经营特殊管理药品的企业，应该对特殊药品的进、存、销等各环节的管理情况予以重点自查。