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更新时间: 2026-07-12
这个标准审核是非常严格的,具体要准备以下资料,望能对你有帮助:2.1建立项目组织(项目领导)和确定项目领导的任务和职权,以及项目组成员 2.2规划和具备开展项目必要的资源,以及通报变更?2.3具备项目计划并与顾客协商确定?2.4由项目领导确保在项目进行中的更改管理?2.5在组织中和顾客的职责人员履行变更服务?2.6项目中具有一个质量计划,并且获得落实和定期监控执行情况?2.7建立升级过程并有效贯彻?2.8贯彻和落实风险管理?P3产品和过程设计开发的策划3.1 具有产品和过程的特殊要求?3.2基于产品和过程的要求对可行性进行功能评定?3.3具有产品和过程设计开发的策划?3.4考虑产品和过程设计开发的必要资源?3.5具备采购范围内的质量管理策划?P4产品和过程设计开发的实现4.1编制设计-FMEA 和过程-FMEA,并在项目流程中更新,以及确定整改措施?4.2有效落实在质量策划中确定的方法和任务?4.3 具有人力资源及其资质?4.4 具有适用的基础设施(用于产品和过程)?4.5具有必要的针对每个阶段要求的能力证明和认可?4.6应用每个阶段的生产控制计划并且由此编制出生产和检验文件?4.7在批量生产条件下为了批量生产认可进行预生产(试生产)?4.8有效落实采购范围的规划措施?4.9进行确保起步批量生产的项目转交?P5 供方管理5.1仅使用认可的和合格的供方?5.2考虑供应链中顾客的要求?5.3与供方确定和落实供货业绩的目标?5.4具有采购范围内必要的认可?5.5担保采购范围商定的质量?5.6符合目的要求的零部件入库?5.7人员资质满足各自的任务并且定义职责(过程所有者)?P6 过程分析和生产6.1 什么进入过程?过程准入 / 输入6.1.1完成从设计开发至批量生产的项目转交?6.1.2预加工材料必要的数量/生产批次,在确定的时间点和准确的库位/工位提供使用?6.1.3预加工材料符合要求存放并且按照预加工材料的特殊的性能商定运输工具/包装装置?6.1.4具有必要的标记/记录/认可并且符合要求堆放预加工材料?6.1.5跟踪和记录批量生产时产品和过程的更改?6.2 工作内容 / 过程流程(所有的生产过程)6.2.1基于生产控制计划在生产和检验文件中完整给出重要数据?6.2.2 完成生产流程的认可并且掌握调整数据?6.2.3用生产装备能达到顾客产品特殊的质量要求?6.2.4在生产中控制特殊特性?6.2.5废品、返修和调整的零件,以及内部周转余量始终分开放置和标识?6.2.6保障原材料和零件的物流杜绝混料和混淆6.3过程支持 / 人力资源6.3.1赋予员工监控产品和过程质量的职责和职权?6.3.2员工满足完成任务的能力以及保持素质的要求?6.3.3有人员到岗计划?6.4物质资源6.4.1具有机器和装置的预防性维护保养?6.4.2所使用的测量和检验装置能有效监控质量要求?6.4.3生产和检验工位符合要求?6.4.4模具、工装和检具合适的存放?6.5过程效率(有效性、卓有成效和避免浪费)6.5.1具有生产和过程的目标值?6.5.2掌握可评定的质量和过程数据?6.5.3当产品和过程的要求偏差时分析原因并且检验整改措施的有效性? 6.5.4过程和产品定期审核?6.6过程应该完成什么?过程结果(输出)6.6.1满足有关产品和过程的顾客要求?6.6.2按照需求商定的数量/生产批次,并且准确(库位/工位)转交给下道过程段? 6.6.3产品/结构件符合要求存放并且按照产品/结构件特殊的性能商定运输工具/包装装置? 6.6.4产品和过程进行标记/记录/认可并且相应存档P7顾客照管 / 顾客满意度 / 服务7.1满足有关顾客的质量管理体系、产品(供货)和过程的要求?7.2保障顾客的照管?7.3应急反应市场抱怨并且保障零件供给?7.4当质量要求偏差时进行故障分析并且有效落实整改措施(质量控制环)?7.5具有确保有效的故障件分析过程? 7.6人员资质满足各自的任务并且定义职责(过程所有者)?
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