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更新时间: 2026-08-07
生产负责人是药品生产企业的关键人员，中国现行版GMP对关键人员的资质和主要职责有明确的要求。
第三章机构与人员
第二十二条生产管理负责人
（一）资质：
（二）主要职责：
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
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