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更新时间: 2026-08-31
一、申请资格：申请办理《医疗器械经营企业许可证》理应另外具有以下标准：
（一）具备与企业规模和业务范围相一致的品质监督机构或是大专文凭左右品质技术人员2个。品质技术人员理应具备國家认同的有关技术文凭或是技术职称；
（三）具备与企业规模和业务范围相一致的存储标准，包含具备合乎医疗器械特点规定的存储设备、机器设备；
（四）理应不断完善商品质量管理制度，包含购置、拿货工程验收、仓储物流存放、出入库核查、品质追踪规章制度和药品不良反应的汇报规章制度等；
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